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院党委组织干部系列培训
4月1日上午,院党委组织召开2024年度干部系列培训,邀请北京陈志华律师事务所主任陈志华律师以“临床研究泛知情同意及实施路径”为主题进行授课。领导班子成员、中层干部、护士长及广大干部职工通过线上线下相结合的形式参加培训。会议由党委副书记、纪委书记陈伟主持。
知情同意是涉及人的生物医学研究中最重要的伦理原则之一,体现了对受试者的尊重,是保障受试者权益最重要的手段之一。广泛性知情同意是知情同意的特殊形式,已在国外需要利用医疗数据和生物样本的医学研究中得到广泛应用。
陈志华律师从社会热点事件引入,以风趣幽默的语言就“知情同意与泛知情同意”、“泛知情同意的适用情形”、“泛知情同意书参考模板”、“泛知情同意的实施路径”等四个方面展开讲解,深入浅出地为大家介绍了“知情同意”与“泛知情同意”的概念,以及如何使医疗数据和生物样本在符合伦理原则的前提下应用于潜在、未知的临床研究,提升医疗数据和生物样本应用于将来研究中的“效用”。陈律师从法律的角度出发,强调知情同意的基本原则是充分尊重患者或家属的意愿,并结合具体案例与大家交流讨论。
授课结束后,与会人员针对临床与科研面临的问题和困惑积极提问,陈律师予以详尽且专业的解答,现场气氛活跃热烈,与会者受益匪浅。
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