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又一里程碑!临床生物样本资源库获批国家人类遗传资源保藏行政许可
近日,首都医科大学附属北京口腔医院临床生物样本资源库建设项目顺利获批中国人类遗传资源保藏行政许可(批准文号:国卫人遗审字〔2025〕BC0103号),医院科技平台建设迎来新的里程碑。
北京口腔医院临床生物样本资源库(以下简称“样本库”)以建设规范化、标准化、专业化的口腔特色生物样本服务共享平台为宗旨,与新院迁建同部署同规划,医院院长白玉兴为负责人,副院长范志朋分管,由科技处组织,面向全院需求,进行前瞻性顶层设计,开展广泛调研和专家论证,在各科室的支持协助下稳步推进。在国家卫生健康委组织的保藏许可视频答辩环节,专家组对样本库基本情况、设施配置、保藏方案、拟保藏人遗资源情况、伦理审查情况、保藏管理制度、保藏技术规范和发展规划等方面进行了技术评审并提出了专业建议,最终我院顺利获批。
样本库位于主院区综合二区地下二层,总面积约200平方米,具备多温区存储能力,可满足常温、4℃、-20℃、-80℃、-196℃样本存储需求,其中深低温保藏能力100万份。可保藏样本类型包括组织、石蜡包埋组织、组织切片、全血、细胞、脱落细胞、关节灌洗液、离体牙、骨屑、RNA、DNA和数据信息等,病种类型覆盖各类口腔常见、特色、重大疾病以及口腔遗传病与罕见病。
样本库功能分区科学,设有接收分发区、样本制备区、质控区、缓存区、常温存储区、-80℃冰箱存储区和液氮存储区,实现人流与物流双向出入。同时配置双路供电和UPS电源、智慧化温湿度监控和覆盖样本全生命周期的信息管理系统,确保生物样本的安全性、可追溯性和合规管理。
北京口腔医院临床生物样本资源库获批投入使用将推动医院临床生物样本资源在基础研究、临床研究以及产业转化中的应用,促进学术合作和资源共享,为医院科技创新和学科建设发挥支撑保障作用。