根据《药物GCP机构资格认定复核现场检查的通知》要求，2014年10月13-14日，国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核现场检查专家组及北京市、东城区食品药品监督管理局观察员对北京口腔医院药物临床试验机构进行资格认定复核现场检查。

　　院长白玉兴、党委书记张振庭、副院长郑东翔、副院长厉松、药物试验机构主任孙正、机构办公室主任谢美慧、伦理委员会主任委员刘萍、机构专业负责人关晓兵及各临床、医技科室、职能处室主任和相关人员60余人参加了现场检查汇报会。

　　汇报会上，机构主任、伦理委员会主任委员、专业负责人分别对北京口腔医院药物临床试验机构、伦理委员会管理及运行情况和口腔专业药物临床试验项目运行实施情况进行了汇报。随后的现场检查中，专家组一行首先对药物临床试验受试者接待室、文档、药物储存及临床试验流程等情况进行了现场检查和考核，并对机构办公室、临床试验药房、档案室、伦理委员会办公室进行了现场检查，就相关问题现场提问考核。专家组还检查了伦理委员会管理文件、专业药物临床试验项目的档案资料、原始记录、报告等材料，同时结合检查情况向相关负责人员提问考核。机构办公室主任、伦理委员会主任委员、专业负责人等相关人员均对专家提问给与了详尽解答。

　　在最后的综合评定总结会中，检查组组长对检查情况进行了通报，北京口腔医院药物临床试验机构将及时对检查组的检查意见进行整改。