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我院药物/医疗器械临床试验管理系统（CTMS）上线使用
近日，我院药物/医疗器械临床试验管理系统（CTMS）上线使用，系统是以临床试验机构及伦理委员会的临床试验项目审查、服务、管理为出发点，以《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、伦理审查标准操作规范（SOP）、临床试验标准操作规程（SOP）为依据，设计开发的临床试验信息化技术服务与协同工作平台，可覆盖临床试验的全过程。
本系统一期建设的核心功能模块主要有：试验项目立项、伦理审查（ERMS）、协议审核与签署、人遗资源审查、受试者管理、随访管理（随访日历）、经费管理、结题审查、归档资料管理等临床试验管理功能；同时为临床试验机构提供研究者简历管理、培训管理、制度/SOP/试验模板文件共享、申办者管理等资源信息管理模块。
本系统的上线使用将进一步规范我院临床试验过程管理，提升临床试验和伦理审查管理水平及效率，实现多部门高效协作共享，降低临床试验风险等。计划2025年完成CTMS二期开发。
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